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獸藥經營質量管理規范（農業部令2017年第8號部分修訂）為加強獸藥經營質量管理，保證獸藥質量，根據《獸藥管理條例》，農業部制定了本規范。 時間:2023-5-23 15:02:53 瀏覽量:124
浙江省獸藥經營許可證辦理要求關于浙江省獸藥經營許可證辦理要求，申請人不止要符合《獸藥經營質量管理規范（農業部令2017年第8號部分修訂）》，更應該關注并符合《浙江省獸藥經營質量管理規范實施細則（浙農牧發〔2021〕9號）》的要求。 時間:2023-5-23 14:56:05 瀏覽量:81
醫療器械網絡銷售監督管理辦法為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務監督管理，保障公眾用械安全，根據《中華人民共和國網絡安全法》《醫療器械監督管理條例》《互聯網信息服務管理辦法》等法律法規，制定《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。醫療器械網絡銷售備案流程及辦理要求需符合本辦法。 時間:2023-3-11 14:38:26 瀏覽量:208
藥品網絡銷售監督管理辦法為了規范藥品網絡銷售和藥品網絡交易平臺服務活動，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）等法律、行政法規，制定《藥品網絡銷售監督管理辦法》，藥品網絡銷售備案及藥品網絡銷售平臺備案必須符合本辦法要求。 時間:2023-3-11 14:32:09 瀏覽量:477
醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理為加強醫療器械經營許可?和醫療器械經營備案企業監督管理，規范專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理，2022年11月1日，國家藥監局關于發布《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》的公告（2022年第94號），本附錄是專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業經營質量管理規范的特殊要求。 時間:2022-11-2 14:09:07 瀏覽量:540
醫療器械分類界定申請資料要求？醫療器械分類界定申請資料要求 時間:2022-8-25 11:58:54 瀏覽量:616
醫療器械質量負責人必須是醫學專業嗎？并非！我國醫療器械經營管理辦法規定，醫療器械經營企業必須要有符合要求的質量負責人，無論企業是辦理第二類醫療器械經營備案憑證，還是第三類醫療器械經營許可證，對醫療器械質量負責人的要求是一模一樣的。 時間:2021-11-14 13:45:12 瀏覽量:3162
上海市第二類醫療器械經營備案憑證樣本上海市第二類醫療器械經營備案憑證樣本，與全國各地基本一致，主要包括企業信息和經營范圍信息內容。 時間:2021-11-7 10:27:44 瀏覽量:1056
醫療器械經營許可證前期準備事項（隱形眼鏡及護理液）醫療器械經營許可證（隱形眼鏡及護理液）前期準備事項 時間:2021-8-9 17:40:22 瀏覽量:2435
醫療器械經營許可證前期準備事項（體外診斷試劑）醫療器械經營許可證（體外診斷試劑）前期準備事項 時間:2021-8-9 17:35:44 瀏覽量:2097
醫療器械經營許可證前期準備事項（非體外診斷試劑）醫療器械經營許可證代辦 時間:2021-8-9 15:29:18 瀏覽量:1226
醫療器械模擬飛行檢查服務簡介醫療器械模擬飛行檢查服務是證標客推出的，模擬主管單位對醫療器械生產企業開展飛行檢查的咨詢服務項目之一，旨在幫助醫療器械生產企業做好合規，避免或降低飛行檢查帶來的處罰和損失風險。 時間:2021-7-18 18:23:07 瀏覽量:1262
醫療器械飛行檢查要點飛行檢查是藥品監管部門針對行政相對人開展的不預先告知的監督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點，目的是檢查企業醫療器械生產質量管理方面的即時狀況或真實情況。按照政府信息公開的要求，及時向社會公布抽查結果以及被抽查對象違法處理情況，充分發揮社會和新聞媒體的監督作用。 時間:2021-7-18 18:11:11 瀏覽量:3443
醫療器械飛行檢查咨詢服務簡介醫療器械飛行檢查是醫療器械生產企業幾乎確定會遇到的事項。對于醫療器械生產企業來說，生產、經營年限越長，飛檢合規的難度就越大。無論是中小企業還是醫療器械行業龍頭企業，企業持續合規，持續符合醫療器械生產質量管理規范及醫療器械注冊法規、醫療器械監督管理法規都是挑戰。 時間:2021-7-18 17:48:25 瀏覽量:1250
醫學實驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同？ CNAS和MA這兩個標志在檢驗報告中有時出現1個，有時出現2個，有時兩個都不出現，這些標志在實驗報告中是否出現，決定了實驗報告的效力。據目前掌握到的信息，多數醫療器械注冊檢驗報告，是需要帶有MA標志的試驗報告。醫學實驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同呢？ 時間:2021-6-13 21:08:00 瀏覽量:2975
醫學實驗室CMA認證流程和要求根據《中華人民共和國計量法》第二十一條的規定，所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。 時間:2021-6-13 20:52:18 瀏覽量:5974
醫學實驗室CNAS認可流程和要求醫學實驗室CNAS認可流程和要求 時間:2021-6-13 20:44:16 瀏覽量:3163
浙江醫療器械經營許可證現場檢查常問問題醫療器械經營許可證是許可類項目，藥監局需要對企業進行現場審查，審查通過后方可頒發醫療器械經營許可證。對于首次入行的朋友來說，現場審核是挑戰之一。我們在多年工作經歷的基礎上，整理了一份浙江醫療器械經營許可證現場檢查常問問題，希望對大家有所幫助。 時間:2021-4-27 18:28:42 瀏覽量:1772
第二類醫療器械經營備案需要哪些條件經過醫療器械經營許可/醫療器械經營備案屬于市局管理，各地執法尺度存在差異，但，各地辦理二類醫療器械經營備案憑證要具備的基本條件是一致的，詳見正文。 時間:2020-5-13 19:14:19 瀏覽量:4392
醫療器械網絡銷售備案憑證樣本在自建網絡或第三方平臺銷售醫療器械均需要辦理醫療器械網絡銷售備案，我們一起來認識一下什么是醫療器械網絡銷售備案憑證。 時間:2019-10-7 12:44:50 瀏覽量:8675

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