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工藝驗證流程為保證穩定地生產合格產品，投產前對產品生產系統所進行的驗證工作。它的內容是：根據設計質量的要求，利用生產系統影響產品質量的規律性，通過試生產，對設備、原材料和零配件、工藝和操作規程以及生產環境等進行分析，確認生產系統所生產的產品能達到質量要求，以保證投產后產品能夠穩定地符合各項質量要求。 時間:2018-6-29 11:36:24 瀏覽量:11576
信息系統驗證服務簡介計算機系統驗證是制藥及相關行業質量保證中重要部分，是2010版GMP附錄中規定必須得到驗證的部分。無論是從自動化生產系統到簡單的Excel電子表格，還是控制質量相關工藝的軟件，驗證都需要符合GMP法規的強制性要求。 時間:2018-6-29 11:35:37 瀏覽量:2978

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